דובר משרד הבריאות האמריקני מסר כי כל טענה לגבי החלטה סופית היא בגדר ספקולציה, וכי כל סוגיית בטיחות נבחנת לפי תהליכים מדעיים ורגולטוריים מקובלים. מנגד, היעדר הודעה רשמית, דיון פומבי או כינוס ועדת מומחים חיצונית מעורר ביקורת חריפה בקרב חוקרים ורגולטורים לשעבר.
נתוני מרכזי הבקרה למחלות בארה”ב, ה-CDC שפורסמו לאחרונה, מצביעים על תועלת ברורה גם בילדים. בעונת החורף 2024 עד 2025 נמצא שחיסון הקורונה הפחית באופן משמעותי ביקורים בחדרי מיון ובמוקדי רפואה דחופה. היעילות הוערכה בכ-76% בילדים בגילי 9 חודשים עד 4 שנים, ובכ-56% בגילי 5 עד 17, בהשוואה לילדים שלא חוסנו.
חברות התרופות פייזר ומודרנה חזרו והדגישו את פרופיל הבטיחות של החיסונים, וציינו שמערכות ניטור בינלאומיות, לאחר יותר ממיליארד מנות שניתנו, לא זיהו סיכוני בטיחות חדשים או לא מדווחים, כולל בנשים בהיריון ובילדים.
בלב הדיון עומד סיבוך נדיר של דלקת בשריר הלב, מיוקרדיטיס, שנצפה בעיקר בקרב נערים וגברים צעירים לאחר חיסוני mRNA בעיקר בתחילת מבצעי החיסון, כשהמרווח בין המנות היה קצר. לפי נתוני ה-CDC רוב המקרים החלימו, לא דווח על מקרי מוות או השתלות לב, ושכיחות התופעה ירדה משמעותית לאחר הארכת המרווח בין המנות. למרות זאת, ה-FDA הרחיב בעבר את אזהרות הבטיחות בעלוני החיסונים בנושא זה.
בקהילה המדעית מזהירים שהצבת אזהרת “בלאק בוקס” עלולה לפגוע באמון הציבור ולהפחית התחסנות, ללא הצגת נתונים מלאים ושקופים. חוקרים מאוניברסיטאות מובילות טוענים שהליך רגולטורי כה דרמטי מחייב דיון פומבי, הצגת נתונים והערכת סיכונים מול תועלות, במיוחד כשמדובר בחיסון שמנע אשפוזים ומקרי מוות רבים.
השר שנלחם בחיסונים
במהלך מגפת הקורונה טען קנדי שחיסוני mRNA הם טכנולוגיה ניסיונית שלא נבחנה כראוי, והזהיר מפני פגיעות חמורות בלב, בפוריות ובמערכת החיסון, טענות שלא גובו בנתונים מבוקרים. הוא השווה בעבר בין מדיניות החיסונים הכפויה, לדבריו, לבין ניסויים רפואיים שבוצעו ללא הסכמה, ואף עורר סערה כשהשווה בפומבי את מצב הלא מחוסנים לרדיפה היסטורית, אמירה שעליה התנצל חלקית בהמשך. קנדי גם טען שחיסוני הקורונה אינם מונעים הדבקה ולכן אין הצדקה להמלצות גורפות, למרות נתונים שהצביעו על הפחתת תחלואה קשה, אשפוזים ותמותה.
ארגונו של קנדי הגיש לאורך השנים עתירות ויוזמות משפטיות בדרישה לבטל אישורי חיסונים, לעכב מתן חיסונים לילדים ולבחון מחדש חיסונים שאושרו זה מכבר, כולל חיסוני ילדות שגרתיים. בשבועות האחרונים אף הוגשה עתירה הקוראת לשלול את רישוי חיסוני הקורונה בטענה שהאישור הראשוני ניתן במסגרת חירום ולא עמד, לטענת הארגון, בסטנדרטים מלאים. עמדות אלה גררו ביקורת חריפה מצד איגודי רופאים, אפידמיולוגים וראשי רשויות בריאות לשעבר, שטענו כי דבריו והשקרים שהפיץ תורמים להפצת מידע מטעה ולפגיעה באמון הציבור במערכות הבריאות.